干细胞的概述

在医学蓬勃发展的今天,胎盘及脐带来源的间充质干细胞不断的推动着许多难治性疾病的治疗,越来越多的研究项目正朝着临床应用的方向发展,给人们带来了更多的惊喜和希望。


干细胞的作用

①细胞分化为功能性细胞,代替衰退、损伤的功能性细胞;

②启动再生相关基因的顺序表达,使组织器官的内源性衰退、损伤修复启动;

③外源性细胞进入体内,分泌多种生长营养因子,改善组织器官内部微环境;

④免疫调节作用可减轻了局部组织器官的炎性反应;

⑤激活提升免疫细胞质量,消除预防隐性疾病

⑥可分化骨骼肌肉细胞,使脂肪分布均匀,肌肉结实,筋骨柔软;

⑦促进胶原蛋白生成,细胞分泌的多种生长因子,有效调节内分泌系统及荷尔蒙系统。

干细胞治疗适应症

①血液系统疾病:主要是白血病,是临床应用较早也较为成熟的领域;

②神经系统疾病:如帕金森氏综合征、老年痴呆症、外伤性脑损伤、脊髓损伤、运动神经元病等;

③实质器官损伤或病变:如肝硬化及其并发症、肺及其他组织纤维化等;

④免疫系统疾病:主要是利用干细胞的免疫调控作用,如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等;

⑤心血管系统疾病:如心肌梗塞、血管病变、缺血性心脏病等;

⑥代谢性疾病:如糖尿病及其并发症等;

⑦骨关节疾病:如骨关节炎,股骨头坏死等;

⑧生殖系统疾病:如卵巢早衰、内分泌失调等

⑨其他领域,如角膜干细胞治疗眼部疾病、干细胞抗衰老等。

干细胞的临床应用

美国一项最新研究发现,一种胎盘干细胞可在实验小鼠心脏病发作后修复受损心脏,并能避免宿主免疫系统的排异反应。研究结果发表在美国(国家科学院学报)上。在国内也是备受关注。


现如今,我国胎盘干细胞在药品、技术管理的“双轨制”道路上都有长足的发展。

胎盘间充质干细胞也包含在已完成备案的干细胞临床研究项中,

郑州市第一人民医院申报《人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究》主要针对烧伤患者中厚供皮区创面的治疗。值得一提的是,这两年我国干细胞临床研究备案的项目正在不断增加,涉及的疾病越来越广泛,采用的干细胞种类也更加丰富,其中不乏胎盘干细胞的临床研究项目。相信在不久,会有更加多的胎盘干细胞临床研究项目完成备案。

在按照药品发展的这条道路上,胎盘干细胞治疗药物也走在前沿,目前在国内获批干细胞新药IND中,其中一款就是胎盘干细胞,适应症为糖尿病足。

胎盘干细胞已经被越来越多的科学家纳入临床研究中。根clinicaltrials.gov

网站的数据,与胎盘干细胞相关的临床试验相对应的适应症正在不断扩展,已经延伸至神经系统疾病、心血管系统疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病及代谢性疾病等领域。未来我们有希望看到更加多的胎盘干细胞治疗产品的申报以及获批

从治疗的疾病种类来看,间充质干细胞的临床研究涉及上百种疾病。将这些疾病按照器官系统分类,可以发现神经系统、心血管和骨科疾病是三类主要的研究领域,占比都在15%以上,总和超过一半。此外,糖尿病、肝脏、肺脏、胃肠道、皮肤和移植物抗宿主病(GVHD)的比例都在5%左右,是间充质干细胞重要的临床研究方向。

在神经系统疾病方面,脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症是研究较多的疾病;在骨科疾病方面,骨关节炎、股骨头坏死和椎间盘退化是主要的疾病类型;心血管系统疾病方面,研究最多的是心肌梗死。另外,关于肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮的临床研究也较多。在生殖系统疾病方面,也有间充质干细胞治疗勃起功能障碍和卵巢早衰的临床研究。

干细胞应用研究皇冠上的明珠

“脐带间充质干细胞”

脐带间充质干细胞是存在于脐带华通氏胶和血管周围组织中的一种间充质干细胞,因其取材方便,无道德伦理争议,可获取的细胞数量多、增殖能力强、免疫调节作用大,分泌细胞生长因子的总量也非常高,便于扩增和传代,同时又没有配型、排异等问题,极其适合用于临床研究和应用,是间充质干细胞的理想来源。

截止2019年6月,美国国立卫生研究院(NIH)临床试验的数据信息库

(ClinicalTrials.gov)可检索到108项脐带间充质干细胞临床研究,其中在中国进行的64项,占脐带间充质干细胞临床研究的一半以上。

目前通过国家备案的干细胞,临床研究项目中,有37个使用了剑充值干细胞,其中脐带间充质干细胞项目就占了24项,涉及脑中风,卵巢早衰,糖尿病,肝硬化,银屑病,膝,骨关节炎,心梗,不孕症,系统性红斑狼疮宫腔黏连显儿脑瘫等多个系统的疾病,可以说撑起了相关研究的半边天。

孙凌云教授主持完成的异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用项目,这是国际上首先开展异体骨髓和脐带间充质干细胞移植治疗系统性红斑狼疮的临床研究,共治疗了523例患者,使难治性系统性红斑狼疮5年死亡率由45%降低为16%,有效率60%,且未见移植相关不良反应,解决了部分难治性患者常规药物治疗无效的世界难题,具有重要的科学价值和良好的临床应用前景。












戎利民教授主持的“脐带间充质干细胞治疗亚急性脊髓损伤的多中心、随机对照临床试验”、“脐带间充质干细胞治疗早慢性脊髓损伤的多中心、随机对照临床试验”和“脐带间充质干细胞治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床试验”成功通过国家备案的3个项目。

未来也将在国家重点研发计划项目的资助下开展脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤的多中心临床试验,同时制定干细胞制备、检验、应用标准,研发干细胞治疗脊髓损伤的新产品、新疗法,以期推动干细胞临床治疗走向规范化和标准化。

胎盘是孩子来到人间给家人的第一份礼物,存储胎盘干细胞也是一次性的机会,随着技术的发展,干细胞行业进入了胎盘干细胞的5G时代。近年来,无论是从临床申报、还是从新研究成果等的走向来看,胎盘干细胞已经进入到了新的发展阶段。随着临床研究范围不断扩大以及政策的逐渐明朗,这一技术在我国转化落地的道路上走得越来越扎实,我们有理由相信,未来胎盘干细胞会给更加多的疾病患者带去福音。


新生儿出生后,脐带一直被视作医疗废弃物抛弃。随着科技的进步和医学知识的普及,已有不少人知道从脐带血中提取脐带血造血干细胞可用于以血液系统疾病为主的多种疾病的治疗,而采集血液后的脐带仍然被当作医疗废弃物处理。

随着相关研究的不断深入,脐带间充质干细胞的巨大医疗价值不断显现,无疑将为更多患者带来全新的医疗希望,但另一方面,作为治疗种子的脐带间充质干细胞却在医疗废弃物的厄运中不断流失,令人扼腕叹息。


毕竟一个人一生中只有一次采集脐带间充质干细胞的机会,与其轻易废弃,不如交给专业机构储存起来,无论对社会还是对个人和家庭都是巨大的福祉。

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