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16.超声刀作用原理,适应症及操作
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19.火针疗法,祛红血丝。
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二、微整形的好处:
1、 容貌变美,增强自信
微整成功是人自信心增强,一个人的自信心增强后会变得更自重,连带改善她们对人生前途的看法。对于先天或后天容貌有缺陷的人群,进行整形手术更是显得重要。一般人整容后通常会对自己的健康作出更大承诺,尤其是来自高收入阶层的人会减轻心理压力,不会纵容自己酗酒或吸烟,直接有益身体。
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据调查证明整形美容人士寿命延长与心理有关:从心理学的角度来看,一个人的心境越舒畅和满足,享得长寿的机会自然越高。“很多人在整容后拥有更多选择,包括那些仍然工作和希望与较年轻同事进行竞争的人们。整体而言,曾整容的人会较为开朗外向,力求以较美好的形象示人。很多曾整容的女性都会非常用心的打理自己的身体,例如她们经常运动和注意日常饮食。在手术后,她们普遍对未来充满信心,保持心情轻松。”
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干细胞VS免疫细胞:我们不一样!
原标题:干细胞VS免疫细胞:我们不一样!
人体是一个庞大的细胞王国,里面居住着约40-60万亿的居民——细胞。由于医学技术的发展,我们逐渐了解到 免疫细胞与 干细胞的重要性,它们都在各自的领域内发光发热。
可是,同样作为细胞,干细胞与免疫细胞却有着天大的区别,就像那首歌唱的:“我们不一样,每个人(细胞)都有不同的境遇……”
干细胞(左)和免疫细胞(右)
功能不同
我们知道,细胞是构成人体的最小单位,我们的身体中有着200多种不同的细胞,它们相互影响且配合着,各执其职,形成了一个细胞王国。
任何一个国家的存在既需要建设者来建造与维护,也需要防卫军的防护来抵御外敌。我们身体的细胞王国也是如此。
在细胞王国中,干细胞就是建设与修复者,免疫细胞则是国防部队中的防卫军。
当我们的人体还在成长时, 干细胞承担着细胞王国的基础建设,它们奔赴建设第一线,通过源源不断的分裂和分化出新的细胞,增加我们身体细胞的种类和数量,最终打造出一个健康的人体;
当我们成年后身体不再成长, 干细胞又开始扮演细胞王国的修复师,及时替换和更新衰老或受损的细胞。
干细胞是建设者
当有外敌入侵时,如细菌和病毒, 免疫细胞就是细胞王国中国防部队的保卫军,快速做出反应,将其消灭。
免疫细胞是防卫军
但当外敌入侵过多,或内部叛军太多,免疫细胞没办法全部清除时,我们的身体就会生病。
不幸的是,当我们不断变老(25岁以后),体内干细胞和免疫细胞的数量及活力均会不断减弱。
幸运的是,有了基于干细胞和免疫细胞的再生医学技术,为我们的健康保驾护航。
分类不同
由于干细胞和免疫细胞的功能有所不同,因此它们的分类也有所不同。
干细胞
按照分化潜能分类,干细胞分为:全能干细胞、多能干细胞和专能干细胞。
如果把人体比喻为一棵树, 深埋大地的种子就是全能干细胞(天然的胚胎干细胞和人工制备的诱导多能干细胞),可以分化出完整的人体,就如同种子可以发育成长为一颗参天大树;
大树的 主要枝干可以比喻为多能干细胞,主要包括亚全能干细胞和间充质干细胞,可以分化为神经细胞、心肌细胞、肝细胞、成骨细胞等多系统的功能细胞,就如同每个树冠能生出的葱郁的枝桠、树叶和果实;
末端的枝干是专能干细胞,如造血干细胞,只能分化为血液系统的红细胞、白细胞、血小板等,就如同末端枝干能生长出树叶和果实。
人体成熟的功能细胞,如皮肤细胞,骨细胞、肝细胞等,就如同大树枝桠末端的树叶和果实,随着季节的变化不断凋零,需要干细胞不断分化补充和更新,以维持生命的运转。
生命的种子
免疫细胞
目前利用免疫细胞较多应用到临床的有 NK细胞、CIK和最近特别火的 CAR-T。
NK细胞全称是Natural Killer cell,又叫自然杀伤细胞,是固有免疫,可以随时清除体内衰老、变异的细胞,就像是警察,随时维持社会治安。
CIK全称是cytokine-induced killer,是[自体细胞免疫疗法]多种细胞因子诱导的杀伤细胞,是进一步增强自身免疫力,弥补NK细胞的相对不足,就像是坏人太多就需要武警出动来帮忙。
CAR-T用于血液肿瘤治疗
需要注意的是,目前CAR-T只能用于治疗部分血液肿瘤患者,还不能用于实体肿瘤的治疗,如肺癌、肝癌、乳腺癌等。
提取方式不同
干细胞
干细胞可以从多种人体组织中提取。
最初是从骨髓中提取的,最早发现并临床应用成功的是骨髓源的造血干细胞。之后,伟大的科学家发现了间充质干细胞,也是目前临床研究中应用广泛的,其来源可以从脐带、胎盘、脂肪、牙髓等多种人体组织中提取到,其中,科学家发现我们通常被丢弃的脐带与胎盘中所提取出的间充质干细胞是最丰富、最优质的天然来源。
免疫细胞
免疫细胞的来源主要是血液,包括成人的外周血和新生儿的脐带血。血液中含有大量功能成熟的免疫细胞,在我们的身体内不停循环,时刻保护我们的健康。
治疗疾病不同
干细胞
干细胞是细胞王国的建设者和修复师, 当我们身体的细胞有损伤,需要被替换或修复时,就需要干细胞发挥治疗作用。如皮肤的烧伤、烫伤,再或是肝硬化、糖尿病及其并发症、帕金森等疾病,本质上都是组织器官的细胞受到了损伤,这时就可以回输干细胞进行治疗。
免疫细胞
免疫细胞作为防卫军,主要发挥两方面的治疗作用:
(1)清除衰老细胞,预防疾病,以防止衰老细胞集聚对人体造成伤害,以NK细胞为主,当然定期输注免疫细胞,可以有效的提高我们的抵抗力,起到预防疾病的作用。
(2)癌症治疗,输入体内可以杀死患者体内失控的癌细胞,如CIK细胞和CAR-T细胞。
细胞治疗发展迅速
21世纪是细胞治疗的时代,未来干细胞和免疫细胞的应用将成为临床治疗中的常见手段。让我们一起关注细胞治疗领域的发展,早日将这项技术广泛应用到治疗重大疾病中,造福人类。
神奇的干细胞
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聚焦:面对疼痛,干细胞能做什么?
干细胞,是人体的种子细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞,具有修复各种组织功能和再生器官的能力,被医学界称为“万能细胞”。随着现代医学的发展,干细胞技术显现出巨大的潜力。
许多知名运动员都与干细胞结下过不解之缘,比如,C罗、迪玛利亚、纳达尔、加索尔等耳熟能详的名字都与干细胞产生过联系,他们利用干细胞修复运动损伤,缓解慢性疼痛并从中受益。.
面对疼痛,干细胞能做什么?
1995年,Czech等人在研究炎性疼痛时首先提出:细胞移植可用于治疗疼痛。
细胞移植后会促进受损组织的修复和再生,在许多针对原发疾病的基础研究和临床治疗中,研究者都观察到了类似的现象。因此,干细胞也逐渐成为临床上治疗疼痛的选项之一。
现有研究认为干细胞有可能通过:向受损组织及疼痛传导相关区域迁移、分化为功能细胞、分泌细胞营养因子、抑制炎性反应、减轻体内的氧化应激反应、改善微循环、抑制神经肽Y及甘丙肽的表达、抑制NMDA受体的磷酸化等多种方式,发挥其镇痛作用。
以“Stem cells”和“Pain”为关键词在美国最大的临床试验数据库clinicaltrials.gov查询,得到75条相关信息。
经过筛查,总共有54项临床试验与疼痛有关。除了11项与疼痛直接相关(适应症为腰痛、背痛、骨痛等),这些临床试验的适应症还包括骨关节炎、退行性椎间盘疾病、糖尿病神经病变等疾病。
在明确标明干细胞种类的20多项临床试验中,主要使用的是间充质干细胞(16项),其中脂肪来源的间充质干细胞有7项。
间充质干细胞如此“受欢迎”与它所具备的优势不无关系。
间充质干细胞具有快速自我更新的能力,免疫抑制力强,免疫原性较低,应用符合伦理学要求,安全性也得到了大量临床试验的验证,因此它在临床上具有广阔的应用前景。
Jackie Sherrill曾经是德克萨斯A&M大学等团队的大学橄榄球教练,同时也是一个自体干细胞治疗的亲身体验者。他也表达了自己的看法。
间充质干细胞(MSCs)是多能细胞。这意味着它有能力分化成为多种细胞,用于再生神经、骨骼、肌肉和软骨。
成体MSCs以其抗炎特性而闻名,并且经常在职业体育运动中使用,以帮助运动员提高生活质量。包括前达拉斯牛仔明星球员:Bob Lilly、Mel Renfro和Randy White 。
作为一名退役的运动员,我个人需要克服双膝替换和肩袖修复的挑战。我两次前往Cancún医院Galenia,使用自己的干细胞接受治疗。我注意到起效很快,并且这些改善持续了几个月。
2016年底颁布的《21世纪治愈法案》为再生医学的加速审批打开了大门,为美国数百万人创造了干细胞治疗的真正可能性。我是活生生的证明,我们自己的细胞有能力改善我们的生活质量。当然,这不仅仅是针对运动员。
未来医学,是干细胞的时代。作为生物经济时代重要的生物资源,干细胞技术将成为未来人类提高健康水平、提升生命质量的关键所在。相信随着科学界对于干细胞领域研究的不断深入,干细胞必将大有作为。
视网膜病变的干细胞修复:走向光明还是永堕黑暗?
视网膜黄斑变性
年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD),顾名思义,就是一种与年龄相关的致盲性眼病。这是老年人失明的最主要原因之一,它是由视网膜色素上皮细胞(RPE细胞)受损和视网膜退行性变引起的一种不可逆性视力下降或丧失的疾病。它发病的部位是在眼底一个特别重要的结构――黄斑。我们每个人的眼底都具有一个正常结构,位于眼底的正中央,叫做黄斑。为什么叫黄斑区呢?因为这个区域里面含有很多叶黄素,叶黄素是黄色的,使得这个区域的颜色稍微有点发黄,尤其在病理上看,所以称作黄斑。黄斑中心区直径大约有500微米,是人体最重要的一个视觉功能部分。
黄斑变性恰恰就是黄斑区中心或附近发生病变。会出现脉络膜毛细血管、玻璃膜、色素上皮退行性改变等病理性改变,主要指的是出血、渗出、水肿、瘢痕等。许多患者早期就会出现明显的症状,觉得看东西不清楚,发生了扭曲变形。有的患者感到中心视力明显下降,视野的中央部分总是模模糊糊的,像是有什么东西挡住了似的(如下图)。喜欢看书读报或者看电视的中老年人,想看到的那个字或者画面恰好看不到了,视野的中间出现了黑影遮挡,这个黑影跟出血、水肿面积有关系,如果面积很小,黑影的范围就小,如果出血的范围很大,或者水肿,瘢痕范围很大,最终就会导致失明。
随着我国人口趋于老龄化,年龄相关性黄斑变性的患病率和绝对人数逐年增加,逐渐成为了重要的致盲性眼病之一。从主要症状来看,临床上主要分为萎缩型(干性)和渗出型(湿性)两种类型,其中以干性AMD为主,占比在85%以上。
走向光明还是永堕黑暗
2017年3月份,两篇关于干细胞治疗黄斑变性的文章同时发表在《新英格兰医学杂志》上,结果是喜忧掺半。
第一篇研究是由来自日本理化研究所(RIKEN)的高桥雅代(Masayo Takahashi)和山中伸弥共同署名,研究首次证明iPSCs在人体内使用是安全的,这是世界上第一例iPS细胞治疗临床试验。研究人员用一位女性患者的皮肤细胞重编程得到了iPSC,再将iPSC诱导分化出为RPE细胞,进而将细胞制备成了一个×3.0 mm的薄片。2014年9月研究人员将细胞片移植给了患者。术后三个月,研究人员在患者右眼中发现了大量有功能的RPE细胞,直到2016年12月,接受了移植的右眼情况稳定。尽管患者右眼的矫正视力并没有明显的改善,但是也没有出现排斥和癌变,更没有再接受过其他治疗。初步证明了iPSC移植手术的安全性。
故事到这里,还没算完。就在2018年1月16日研究者宣布,一名近70岁的眼疾患者于2017年移植了异体诱导多能干细胞(iPS细胞)所培育的视网膜细胞后,出现了视网膜水肿。这是有关临床研究开展后首次出现并发症。虽无需紧急治疗,但也改善无望,他们已为这名患者实施了视网膜前膜剥除手术。
在地球的另一边,美国的一个临床研究中,患者却发生了严重的副作用。这三名患者接受了位于美国佛罗里达州的US Stem Cell公司的干细胞治疗(NCT02024269,已经撤回)。实验室的研究人员并没有使用胚胎干细胞或iPSC分化的RPE细胞,而是使用来自患者自身的脂肪干细胞(ADSC),并且与她们自身的富血小板血浆(Platelet Rich Plasma,PRP)混合,分别注射到两只眼球的玻璃体腔内。注意!这里还是双眼。一般而言,其他临床试验为了安全起见和对照,只对一只眼睛实施手术。很不幸,手术后一周时间内三名患者出现了严重并发症。在一年随访期内,一名患者的视网膜逐渐萎缩并最终永久性失明,另外两名患者的病情也迅速恶化。这种没有经过前期大量安全性研究、没有经过动物实验的治疗方法,引发这样的恶果也并不意外。
有意思的是,哈佛医学院的干细胞研究大牛GeorgeDaley将高桥的研究成果称为“一个里程碑式的研究”,而将US Stem Cell的事件比喻为“假药贩子”。美国有几百个诊所在开展干细胞治疗,治疗失败案例层出不穷,这也是FDA开始严查这类诊所的原因。在中国何尝又不是这样呢?干细胞治疗步履艰辛。而有些业内媒体宣传,干细胞几乎无所不能,天天都有大突破,实在令人堪忧。
中国的步伐
在国内,周琪院士主导参与的“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”项目的启动仪式已经于2017年4月11日在郑州大学第一附属医院举行。郑州大学第一附属医院开展临床研究,中科院动物所周琪院士团队主导参与。
据调研统计,目前全球在研的干细胞治疗AMD项目使用了造血干细胞、诱导多能干细胞、胚胎干细胞、骨髓间充质干细胞、神经干细胞等干细胞。网站有登记的临床项目有52项,美国占到了30项,中国有3项。分别是北京同仁医院,郑州大学第一附属医院和第三军医大学西南医院。
图:网站可查的开展干细胞治疗MD的临床研究项目
其中,第三军医大学西南医院项目是由阴正勤教授主导参与,采用hESC-RPE治疗视网膜黄斑变性(MD),招募年龄为18-75岁。据报道,在2015年8月,阴正勤教授成功对一名出血性双眼老年性黄斑变性患者,将胚胎干细胞来源的RPE细胞移植到患者视网膜下,一个月后,医生观察到RPE细胞在这位62岁患者的右眼开始功能重建。患者接受手术前,右眼最佳矫正视力能看见手的晃动,术后能看见视力表上的。这是我国实施的第一例胚胎干细胞治疗临床试验。
分别在北京同仁医院与郑州大学第一附属医院开展的两个项目同为中科院动物所周琪院士主导参与,针对的是干性AMD,使用细胞为hESC-RPE。根据上的信息,这是一项开放标签、非随机的临床试验,将招募10名患者志愿者(年龄范围55-80岁),并给予注射一定剂量的hESC-RPE于视网膜下。整个项目预计在2020年底完成。
连续获得8个临床批件,国内干细胞临床转化三大趋势
全球生命疗养联合会
让不健康的人健康,让健康的人一直健康。
截止目前,我国已经有8款间充质干细胞新药申请获得临床批件,适应症急性移植物抗宿主病、类风湿关节炎、缺血性脑卒中、膝骨关节炎、糖尿病足溃疡。
目前,我国干细胞治疗的监管采用“双轨管理模式”,国家卫健委主要管理由医疗机构开展的临床研究和转化应用,药监局主要负责按照药物完成临床试验后申请上市的干细胞治疗产品。
近两年,我国干细胞临床应用在“双轨管理模式”下规范化发展,截止目前已经有74个干细胞临床研究项目通过了国家卫健委的备案,连续有8款干细胞新药申请获得了药监局的试验默示许可。
与过去几年相比,我国干细胞临床转化正以全新的趋势在发展,国内干细胞上市药物的空白有望更快得到填补。
趋势一:政策推动干细胞临床转化更快地发展
第一,我国进入到了全新的干细胞新药发展阶段。《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》的颁布明晰了干细胞治疗作为药品申报的标准, 同时“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度,给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展机遇。
第二,国家“干细胞及转化研究”重点专项推动干细胞治疗药物的研制。例如,重点专项申报指南指出的考核目标之一是针对某种重大疾病或罕见病研制细胞治疗药物,申请干细胞新药注册以及申请干细胞临床批件。
第三,政策鼓励综合企业的力量来推动干细胞临床转化。在过去两年里,国内出台的一些政策明文支持有资质的三甲医院与符合条件的社会力量合作申报和开展干细胞临床研究工作,也就是支持和鼓励符合条件的社会力量或制备机构(企业)加入到干细胞行业中来,一起推动干细胞的临床应用与发展。企业创新力量的推动,加快了国内干细胞的研发应用进程。
趋势二:围产组织干细胞渐渐成主流
围产组织是间充质干细胞的最大来源之一,成为了新药研发备受青睐的干细胞来源。围产组织来源间充质干细胞具有多向分化潜能、免疫学特性、取材方便无危害、来源广泛易于工业化制备等优点,成为了医学发展的新趋势。当前国内获得临床批件的干细胞新药中超过60%采用了围产组织来源的间充质干细胞。
在新冠肺炎重症患者的救治中,围产组织来源间充质干细胞也显示出了很好的疗效。国内的研究报道显示[2],新冠肺炎危重症患者回输围产组织来源间充质干细胞9天后,转出了ICU病房,大部分生命体征和临床试验指标恢复正常,两次喉部拭子检测均呈新冠病毒阴性。
近年来,源自于围产组织的免疫细胞也渐渐成为了研究热点。此前,美国FDA就批准了人类胎盘干细胞衍生的免疫细胞治疗新冠肺炎的临床试验,这款疗法由美国新泽西州生物技术公司Celularity开发。在早期试验中,将有多达86名有症状的新冠肺炎患者接受治疗,以评估该疗法的安全性,以及阻止患者病情进一步加重的能力。
国际上,胎盘细胞治疗产品也在加速进入市场的步伐。例如,近年来备受关注的胎盘源贴壁细胞PLX-PAD,正被设计用于治疗无需组织或遗传配型的患者。该疗法通过了美国和欧盟两个地区的加速审批路径——包括美国FDA的快速审定资质和欧盟EMA的自适应路径计划(Adaptive Pathways program),用于肢体缺血的治疗[3]。此外, PLX-PAD还被应用于其他适应症的临床研究,包括间歇性跛行、骨科适应症、肺动脉高压以及女性健康等,部分已经进入了临床III期。
趋势三:扩大适应症以满足更多的临床需求
干细胞在国际上已经被用来治疗一些疾病,针对的适应症包括膝关节软骨缺损、移植物抗宿主病、克罗恩病、急性心梗、遗传性或获得性造血系统疾病、退行性关节炎、赫尔勒综合征、中度至重度角膜缘干细胞缺乏症、血栓闭塞性动脉炎。扩大干细胞药物的适应症成为了全球干细胞新药研发的趋势。
全球干细胞上市产品盘点
我国干细胞备案项目以及新药申报项目均涉及到多种不同的适应症。70多个国家备案的干细胞临床研究项目以及120个“干细胞及转化研究”重点项目,临床涉及到黄斑变性、脊髓损伤、移植物抗宿主病、心功能衰竭、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病。
当前,仍然有很多疾病需要创新疗法来解决未得到满足的临床需求,而干细胞新药扩大适应症正是为了满足这些需求。当前我国干细胞行业已经形成了庞大的市场规模,随着临床转化以及市场的发展,干细胞在国内造福患者的时代也将到来。
干细胞在人体到底发挥着什么作用?
干细胞是人体组织器官的维修师
干细胞是人体的警务人员
干细胞是人体防御力量的催化剂
干细胞可以改善和预防的9大疾病!
霍金曾在《干细胞大探索》中预言道:未来, 干细胞可攻克一切疾病, 望来者勇敢开拓新世界!
逝者如斯了,近年来,随着干细胞临床研究的不断深入,科学家发现干细胞可以改善和预防糖尿病、心血管疾病、骨关节炎、卵巢早衰等多种疾病。
改善和预防糖尿病:糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。患糖尿病时,长期存在的高血糖,会导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经等的慢性损害。胰岛中的胰岛β细胞是体内产生胰岛素的源头,而胰岛素正是在体内发挥降低血糖的功能。
干细胞在胰腺组织微环境的诱导下分化增殖为胰岛细胞,替代受损的胰岛β细胞,分泌胰岛素,从而达到改善糖尿病的作用,可大幅减少服用降糖药。干细胞还可提高机体糖代谢功能,有效降低血糖水平,起到预防糖尿病的作用。
改善和预防骨关节炎:关节炎近年来呈现年轻化趋势。作为世界头号致残疾病,关节炎在全世界有3.55亿患者,我国有1.22亿患者,发病率约为13%。
干细胞具有强大的自我更新增殖能力及分化潜能,具有成软骨功能,能在体内微环境作用下主动迁移至受损部位进行修复重建,并且可分泌多种生物活性分子,具有调节免疫和抗炎作用,提升疗效的同时也降低了患者治疗过程中的痛苦和副作用。
改善预防“三高”:“三高”是指高血压、高血糖(糖尿病)和高脂血症。“三高”是人类致命的“头号杀手”。在中国人的十大死亡原因中,与代谢疾病相关的死亡率就高达35.7%,与“三高”相关的死亡人数也占总死亡人数的27%。它们是现代社会所派生出来的“富贵病”,可能单独存在,也可能相互关联。
干细胞调理能提高机体应对各种脂蛋白的代谢功能,能有效降低血糖中低胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白浓度,能显著提高机体糖代谢功能,有效降低血糖水平,能提高机体能量的供给和消耗水平功能。具有减少血脂、降低血糖等功效,明显改善原发性高血压、糖尿病、高血脂。
改善和预防心脏功能衰退:心脏是人体的重要器官,随着年龄的增长、外界环境的影响,容易出现心肌梗塞,导致心脏功能衰竭。
研究表明,经过定向诱导分化的干细胞,能再生梗死的心脏细胞,会让心脏重新充满活力。干细胞还能令心脏功能保持健康状态,不因年龄增长而出现衰退,损害情况。
改善和预防肝功能衰退:肝脏是人体最大的解毒器官。现代人生活繁忙,经常加班、熬夜,应酬喝酒等,不良的生活习惯很容易造成肝脏功能早衰。
而通过干细胞调理肝硬化,一方面干细胞能根据周围微环境分化成新的肝脏功能细胞;一方面能“催醒”自身肝脏细胞“再生”;另一方面通过干细胞分泌的各种细胞因子,修复和营养受损的细胞。三者综合作用,修复和替代机体已经发生病变的细胞,能够使患者肝脏功能逐渐得到恢复,干预治疗效果显著。改善和预防免疫系统衰退:当衰老出现,免疫系统功能低下,往往易招惹细菌、病毒、真菌等感染,且常常反复发作,每次生病都要很长时间才能恢复。更危险的是免疫功能低下,不能正常发挥其免疫监视作用,机体内的癌变细胞不能及时清除或杀灭,从而导致癌症的发生。
通过干细胞定向诱导分化的免疫细胞作用于机体的免疫功能系统,能让机体的抵抗力增强,细菌感染和病毒感染的机会下降,使病毒感染的细胞和肿瘤细胞破坏或发生凋亡,进而起到既保护自身正常的细胞又可杀伤肿瘤细胞、病毒细胞的作用,安全无副作用。
改善和预防男性性功能障碍:男性的性功能会随着年龄增大而逐渐衰退,通过干细胞调理,可以靶向修复生殖系统的衰老、退化,恢复或增强性功能;年轻体壮性功能障碍的人,通过干细胞调理可恢复良好的性能力。
改善和预防女性卵巢早衰:干细胞能够刺激分泌雄性激素,修复卵巢正常的形态和功能。应用干细胞调理卵巢衰老可以使女性更年期推迟,绝经期延后,心理年龄提高,重新焕发青春风采。
改善女性更年期综合症:经过干细胞调理,靶向作用,刺激体内荷尔蒙分泌雌性激素,提高体内的雌性激素水平,让女性更年期出现的失眠、多梦、脾气暴躁等症状得到改善,并推迟更年期的到来。
全球掀起新冠肺炎的干细胞抗疫热潮
新冠疫情并没有走远,甚至愈演愈烈。
目前,全球已有近300万确诊病例,且数据还在指数级上涨,美国成为“重灾区”,经济、社会受到严重冲击,更多国家也“深陷泥潭”无力脱解。而能救人命的疫苗和其他治疗候选药物,却迟迟没有上市,全球陷入一片焦灼、恐惧、悲观的情绪里…….
还好,一些新技术和治疗方式的出现,挽救危重症患者于水火中,为缓解严重病情持续恶化增添了一份力量。
在这些新的治疗方法中,干细胞疗法脱颖而出,随着我国抗疫攻坚战取得的阶段性胜利,干细胞疗法开始了全球的迅速扩展,美国、以色列、日本、韩国、英国等多个国家开始布局。
这不禁让人认为,干细胞甚至有望成为药物和疫苗的新“替代者”。
01
全球掀起一场“干细胞之风”
干细胞治疗已经成为了抗疫不可或缺的重要力量,至今为止,国际上已有多个国家将干细胞应用到了新冠肺炎的临床治疗研究中,也有多个新药临床试验申请(IND)获批。
中国:超200例成功案例,全球楷模
自疫情爆发以来,我国迅速展开国务院联防联控科技攻关新闻发布会,最早尝试新医疗手段治疗新冠肺炎,干细胞多次被提及并多次应用于临床实验,其疗效及安全性也得到了认可。目前,武汉已完成超200例干细胞治疗患者,而这个数据还在持续增长。
△ 科技部生物中心副主任孙燕荣
科技部生物中心副主任孙燕荣在发布会上表示,从目前看,干细胞用于临床治疗安全性良好,同时临床结果提示,一方面干细胞治疗可以通过改善肺部的炎症提高重症患者的救治率,同时重症康复期患者的肺纤维化方面具有比较明显的改善作用,在临床上可以看到肺部病灶好转,呼吸功能得以改善。
中国干细胞抗疫取得的小小胜利,为全世界有效抗击疫情提供了前车之鉴。这些令人鼓舞的安全性和疗效,让干细胞得以在全世界范围内迅速被“重视”起来,而它的及时应用,也将挽回更多危重症肺炎患者的生命。
疫情没有国界,好的疗法也应该被普及。
美国:效仿中国,率先部署干细胞应用
处在疫情“震中”的美国一直在积极探索新疗法,两项已被证实具有COVID-19疗效的间充质干细胞疗法被“临危受命”。
美国FDA批准了Ryoncil和MultiStem®两项间充质干细胞治疗产品,分别是用于治疗新冠肺炎急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的新药临床试验申请,和治疗治疗新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫综合症的(ARDS)临床试验。
美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)将MultiStem®评价为与治疗COVID-19高度相关的疗法。临床显示MultiStem®可有效改善ARDS症状,结果确认了安全性,并证明在死亡率、无呼吸机日和无ICU日中的具有重要潜在意义[1]。
美国Athersys公司官网新闻的数据显示,在最近完成的一项研究中,在28天的临床评估期内,接受MultiStem®的患者平均无呼吸机天数为12.9天,而安慰剂组仅为9.2天,从而减少了肺部瘢痕形成的可能性。
鉴于间充质干细胞疗法MultiStem®治疗急性呼吸窘迫综合征有望带来临床益处。目前,Athersys公司正在准备在急性呼吸窘迫综合征患者中进行III期试验。
以色列:紧跟其后,取得令人鼓舞的疗效
近日,又有一款针对新冠肺炎的干细胞新药向FDA提交了IND申请[2],新药名称为AlloRx Stem Cells®。围产期干细胞治疗新冠肺炎已经取得了令人鼓舞的安全性和疗效。
△ Vitro Biopharma向FDA提交IND申请,用于COVID-19的AlloRx干细胞治疗
报道显示,17名危重症病人接受与该疗法相似的围产期干细胞疗法后迅速显示出疗效,不再需要呼吸机辅助,甚至达到了出院的标准。此外,以色列Pluristem公司最近的报告表明,使用源自于人类胎盘的类似干细胞治疗的6名患者已经康复。
因此,开发AlloRx Stem Cells的负责人认为,间充质干细胞通过强大的抗炎作用来阻止新冠肺炎引发的急性呼吸窘迫患者发生细胞因子风暴,甚至还可用于其他病毒的攻击,因为干细胞可阻止急性呼吸窘迫和对其他主要器官(包括心血管,肺和肾系统)的损害。AlloRx干细胞®可以帮助新冠肺炎幸存者从各种器官系统衰竭中恢复过来。
日本:加快干细胞在临床中的推进速度
在东京,正在使用干细胞产品HLCM051(MultiStem ®)用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和缺血性中风的新疗法[3]。
日本生物技术公司Healios在日本的2期临床研究中继续取得进展,以确认HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。
△ 关于HLCM051因COVID -19引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)
2期临床研究数据证明了HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。在Healios的ONE-BRIDGE研究当前的纳入标准下,由COVID-19引起的ARDS患者符合入组条件。目前,该公司正在与医学专家以及药品和医疗器械局(PMDA)进行讨论,协商如何在临床中推进对COVID-19患者的治疗。
韩国:呼吁积极使用干细胞疗法抗击疫情
近日,韩国干细胞治疗协会主席Lee Hee-young在首尔召开了一个特别的新闻发布会,会上他呼吁积极使用干细胞疗法来治疗新冠肺炎患者,呼吁政府应放宽细胞培养设施的管理和使用规定,认为这是非常迫切需要做的事情 [4]。
△ 干细胞治疗对Covid-19更有效
多项研究证明了自体干细胞在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中的治疗作用,而ARDS是新冠肺炎患者死亡的主要原因。Lee表示,“干细胞治疗的概念与输血或骨髓移植相同,细胞治疗数十年的发展已经证明了干细胞疗法是安全的。”
Lee还指出,针对新冠肺炎的治疗药物或疫苗的开发需要很长的时间,并且可能因为病毒发生突变而无法立即用于患者的治疗,但干细胞疗法可以直接恢复受损的肺部。“恢复受损的肺部比抵抗病毒更重要。干细胞疗法可以恢复肺部功能,使患者有时间抵抗病毒。我不知道为什么人们只关注新冠肺炎的疫苗和其他治疗候选药物,干细胞对治疗新冠病毒更为有用。”
英国:正在领导一项全英国范围临床试验
近期,英国也启动了间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床项目。贝尔法斯特女王大学的研究团队正在领导一项全英国范围的临床试验,为新冠肺炎诱发急性呼吸衰竭的患者提供一种创新的间充质干细胞疗法[5]。
△ 英国正在进行细胞疗法治疗COVID-19的试验
皇后大学贝尔法斯特大学公共卫生中心临床教授,HSC研发总监兼卫生部首席科学顾问Ian Young教授说:“我们将继续支持健康研究,并鼓励人们参加研究试验和其他研究,以便患者能够获得最佳治疗,以帮助应对Covid-19的传播。”
该试验已被美国国家卫生研究院(NIHR)确认为国家紧急公共卫生研究。这是英国首席医学官和副首席医学官赋予紧急公共卫生研究地位的众多Covid-19研究之一。
02
新冠“显神效”,干细胞是如何做到的
号称是“万能细胞”的干细胞在抗击肺炎上做出了巨大成就,而我们对它背后的治疗机理却并不了解。
其实,干细胞不仅可以通过多向分化功能进行组织再生、器官修复,干细胞还具有免疫调节的作用,可以通过释放各种细胞因子来对抗新冠肺炎最致命的“炎症反应”,比如上文中屡次提及的急性呼吸窘迫综合征(ARDS),它就是免疫过激导致的细胞因子风暴的常见临床表现,也是许多新冠肺炎患者的死亡原因。
△ 细胞因子风暴示意图
对于一些危重症的新冠患者,常常会有免疫反应失控的病理变化,主要原因是严重的肺炎,败血病,创伤等,炎性细胞响应这些疾病或伤害而被激活,从而导致肺组织受损,而水积聚在肺中,就会导致急性呼吸衰竭。
根据武汉市首例新冠状病毒病例的数据,住院的31%至41.8%的患者发展为ARDS,其中54%至93%的患者死亡,由此可见,ARDS才是导致新冠患者死亡的主要原因。
而干细胞有助于抵抗这种炎性风暴,成为新冠肺炎重症患者救治的新策略。
03
替代激素,干细胞疗法好处多
既然“炎症风暴”被认为是新冠肺炎患者死亡的一个重要原因,那临床上只要有效控制炎症不就好了吗?
其实并没那么简单,因为目前临床上能够有效抑制炎症风暴的只有大量的使用激素!而激素的副作用我们实在太了解了,肥胖、潜在的副作用、可怕的后遗症,甚至诱发癌症……
因此,面对副作用如此之大的激素治疗,在WHO2019新型冠状病毒治疗指南中就已明确指出,除非特殊原因,否则请勿在临床试验之外常规给予全身性皮质类固醇激素治疗病毒性肺炎。
△ WHO 2019新型冠状病毒治疗指南
我们已经知道干细胞疗法在新冠肺炎中的临床作用,核心就是免疫调节,将重症患者体内因免疫过激而导致的“炎症风暴”平复下去。
而多年来的研究也已经证实,间充质干细胞具有抑制炎症和免疫调节的作用,不仅在此次新冠肺炎中有重要应用作用,在多种免疫失衡导致的炎症疾病也早已发挥重要功效,比如GvHD,系统性红斑狼疮、炎症性肠病、过敏性鼻炎等。
因此,干细胞疗法不仅是激素的替代者,更是抑制炎症,避免各种副作用带来伤害的有利选择。
如今,干细胞的临床应用范围又有了新突破,在越来越多的疾病治疗中展现出了应用前景,相信随着生命科学的不断发展,干细胞还将会给我们带来更多新期待。
来源:SNS
全球掀起新冠肺炎的干细胞抗疫潮
新冠疫情并没有走远,甚至愈演愈烈。
目前,全球已有近300万确诊病例,且数据还在指数级上涨,美国成为“重灾区”,经济、社会受到严重冲击,更多国家也“深陷泥潭”无力脱解。而能救人命的疫苗和其他治疗候选药物,却迟迟没有上市,全球陷入一片焦灼、恐惧、悲观的情绪里…….
还好,一些新技术和治疗方式的出现,挽救危重症患者于水火中,为缓解严重病情持续恶化增添了一份力量。
在这些新的治疗方法中,干细胞疗法脱颖而出,随着我国抗疫攻坚战取得的阶段性胜利,干细胞疗法开始了全球的迅速扩展,美国、以色列、日本、韩国、英国等多个国家开始布局。
这不禁让人认为,干细胞甚至有望成为药物和疫苗的新“替代者”。
01
全球掀起一场“干细胞之风”
干细胞治疗已经成为了抗疫不可或缺的重要力量,至今为止,国际上已有多个国家将干细胞应用到了新冠肺炎的临床治疗研究中,也有多个新药临床试验申请(IND)获批。
中国:超200例成功案例,全球楷模
自疫情爆发以来,我国迅速展开国务院联防联控科技攻关新闻发布会,最早尝试新医疗手段治疗新冠肺炎,干细胞多次被提及并多次应用于临床实验,其疗效及安全性也得到了认可。目前,武汉已完成超200例干细胞治疗患者,而这个数据还在持续增长。
科技部生物中心副主任孙燕荣在发布会上表示,从目前看,干细胞用于临床治疗安全性良好,同时临床结果提示,一方面干细胞治疗可以通过改善肺部的炎症提高重症患者的救治率,同时重症康复期患者的肺纤维化方面具有比较明显的改善作用,在临床上可以看到肺部病灶好转,呼吸功能得以改善。
中国干细胞抗疫取得的小小胜利,为全世界有效抗击疫情提供了前车之鉴。这些令人鼓舞的安全性和疗效,让干细胞得以在全世界范围内迅速被“重视”起来,而它的及时应用,也将挽回更多危重症肺炎患者的生命。
疫情没有国界,好的疗法也应该被普及。
美国:效仿中国,率先部署干细胞应用
处在疫情“震中”的美国一直在积极探索新疗法,两项已被证实具有COVID-19疗效的间充质干细胞疗法被“临危受命”。
美国FDA批准了Ryoncil和MultiStem®两项间充质干细胞治疗产品,分别是用于治疗新冠肺炎急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的新药临床试验申请,和治疗治疗新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫综合症的(ARDS)临床试验。
美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)将MultiStem®评价为与治疗COVID-19高度相关的疗法。临床显示MultiStem®可有效改善ARDS症状,结果确认了安全性,并证明在死亡率、无呼吸机日和无ICU日中的具有重要潜在意义[1]。
美国Athersys公司官网新闻的数据显示,在最近完成的一项研究中,在28天的临床评估期内,接受MultiStem®的患者平均无呼吸机天数为12.9天,而安慰剂组仅为9.2天,从而减少了肺部瘢痕形成的可能性。
鉴于间充质干细胞疗法MultiStem®治疗急性呼吸窘迫综合征有望带来临床益处。目前,Athersys公司正在准备在急性呼吸窘迫综合征患者中进行III期试验。
以色列:紧跟其后,取得令人鼓舞的疗效
近日,又有一款针对新冠肺炎的干细胞新药向FDA提交了IND申请[2],新药名称为AlloRx Stem Cells®。围产期干细胞治疗新冠肺炎已经取得了令人鼓舞的安全性和疗效。
报道显示,17名危重症病人接受与该疗法相似的围产期干细胞疗法后迅速显示出疗效,不再需要呼吸机辅助,甚至达到了出院的标准。此外,以色列Pluristem公司最近的报告表明,使用源自于人类胎盘的类似干细胞治疗的6名患者已经康复。
因此,开发AlloRx Stem Cells的负责人认为,间充质干细胞通过强大的抗炎作用来阻止新冠肺炎引发的急性呼吸窘迫患者发生细胞因子风暴,甚至还可用于其他病毒的攻击,因为干细胞可阻止急性呼吸窘迫和对其他主要器官(包括心血管,肺和肾系统)的损害。AlloRx干细胞®可以帮助新冠肺炎幸存者从各种器官系统衰竭中恢复过来。
日本:加快干细胞在临床中的推进速度
在东京,正在使用干细胞产品HLCM051(MultiStem ®)用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和缺血性中风的新疗法[3]。
日本生物技术公司Healios在日本的2期临床研究中继续取得进展,以确认HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。
2期临床研究数据证明了HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。在Healios的ONE-BRIDGE研究当前的纳入标准下,由COVID-19引起的ARDS患者符合入组条件。目前,该公司正在与医学专家以及药品和医疗器械局(PMDA)进行讨论,协商如何在临床中推进对COVID-19患者的治疗。
韩国:呼吁积极使用干细胞疗法抗击疫情
近日,韩国干细胞治疗协会主席Lee Hee-young在首尔召开了一个特别的新闻发布会,会上他呼吁积极使用干细胞疗法来治疗新冠肺炎患者,呼吁政府应放宽细胞培养设施的管理和使用规定,认为这是非常迫切需要做的事情 [4]。
多项研究证明了自体干细胞在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中的治疗作用,而ARDS是新冠肺炎患者死亡的主要原因。Lee表示,“干细胞治疗的概念与输血或骨髓移植相同,细胞治疗数十年的发展已经证明了干细胞疗法是安全的。”
Lee还指出,针对新冠肺炎的治疗药物或疫苗的开发需要很长的时间,并且可能因为病毒发生突变而无法立即用于患者的治疗,但干细胞疗法可以直接恢复受损的肺部。“恢复受损的肺部比抵抗病毒更重要。干细胞疗法可以恢复肺部功能,使患者有时间抵抗病毒。我不知道为什么人们只关注新冠肺炎的疫苗和其他治疗候选药物,干细胞对治疗新冠病毒更为有用。”
近期,英国也启动了间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床项目。贝尔法斯特女王大学的研究团队正在领导一项全英国范围的临床试验,为新冠肺炎诱发急性呼吸衰竭的患者提供一种创新的间充质干细胞疗法
皇后大学贝尔法斯特大学公共卫生中心临床教授,HSC研发总监兼卫生部首席科学顾问Ian Young教授说:“我们将继续支持健康研究,并鼓励人们参加研究试验和其他研究,以便患者能够获得最佳治疗,以帮助应对Covid-19的传播。”
该试验已被美国国家卫生研究院(NIHR)确认为国家紧急公共卫生研究。这是英国首席医学官和副首席医学官赋予紧急公共卫生研究地位的众多Covid-19研究之一。
02
新冠“显神效”,干细胞是如何做到的
号称是“万能细胞”的干细胞在抗击肺炎上做出了巨大成就,而我们对它背后的治疗机理却并不了解。
其实,干细胞不仅可以通过多向分化功能进行组织再生、器官修复,干细胞还具有免疫调节的作用,可以通过释放各种细胞因子来对抗新冠肺炎最致命的“炎症反应”,比如上文中屡次提及的急性呼吸窘迫综合征(ARDS),它就是免疫过激导致的细胞因子风暴的常见临床表现,也是许多新冠肺炎患者的死亡原因。
对于一些危重症的新冠患者,常常会有免疫反应失控的病理变化,主要原因是严重的肺炎,败血病,创伤等,炎性细胞响应这些疾病或伤害而被激活,从而导致肺组织受损,而水积聚在肺中,就会导致急性呼吸衰竭。
根据武汉市首例新冠状病毒病例的数据,住院的31%至41.8%的患者发展为ARDS,其中54%至93%的患者死亡,由此可见,ARDS才是导致新冠患者死亡的主要原因。
而干细胞有助于抵抗这种炎性风暴,成为新冠肺炎重症患者救治的新策略。
03
替代激素,干细胞疗法好处多
既然“炎症风暴”被认为是新冠肺炎患者死亡的一个重要原因,那临床上只要有效控制炎症不就好了吗?
其实并没那么简单,因为目前临床上能够有效抑制炎症风暴的只有大量的使用激素!而激素的副作用我们实在太了解了,肥胖、潜在的副作用、可怕的后遗症,甚至诱发癌症……
因此,面对副作用如此之大的激素治疗,在WHO2019新型冠状病毒治疗指南中就已明确指出,除非特殊原因,否则请勿在临床试验之外常规给予全身性皮质类固醇激素治疗病毒性肺炎。
我们已经知道干细胞疗法在新冠肺炎中的临床作用,核心就是免疫调节,将重症患者体内因免疫过激而导致的“炎症风暴”平复下去。
而多年来的研究也已经证实,间充质干细胞具有抑制炎症和免疫调节的作用,不仅在此次新冠肺炎中有重要应用作用,在多种免疫失衡导致的炎症疾病也早已发挥重要功效,比如GvHD,系统性红斑狼疮、炎症性肠病、过敏性鼻炎等。
因此,干细胞疗法不仅是激素的替代者,更是抑制炎症,避免各种副作用带来伤害的有利选择。
如今,干细胞的临床应用范围又有了新突破,在越来越多的疾病治疗中展现出了应用前景,相信随着生命科学的不断发展,干细胞还将会给我们带来更多新期待。