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2019年年初，国家卫生保健委员会和国家药品监督管理局联合发布了2019年干细胞临床研究监督管理通知。
通知明确表示，在2019年，国家卫生和卫生委员会和国家药品监督管理局将继续组织对干细胞临床研究机构和项目记录的季度审查。自2019年以来，干细胞临床研究机构和项目备案将实行动态管理，到2020年末已备案的干细胞临床研究机构仍没有科研项目备案，应重新提交机构备案材料，不履行重新提交备案材料的程序应视为自动放弃备案。
今后，将临床研究机构与干细胞项目合并。进行干细胞临床研究的机构，经省卫生行政部门和药品监督管理部门审批后，应当将完整的机构备案材料和项目档案材料报送国家卫生卫生委员会和国家药品监督管理局备案。
2019年3月29日，卫生和卫生委员会发布了躯体细胞疗法临床研究和转化管理办法(试行)(征求意见草案)。解释文件明确规定，按照本行政措施的有关规定，开展体细胞治疗临床研究和转化的医疗机构应当备案，医疗机构首次备案时，必须同时提供医疗机构备案材料和临床研究项目备案材料。
也就是说，国家加大了对干细胞研究的监督力度，规范了干细胞临床研究体系，实施了干细胞临床研究机构记录和干细胞临床研究项目记录，又称双备案制度。到目前为止，兰州大学第一医院、郑州第一人民医院、广州医科大学附属第二医院、舒兰(杭州)医院和中国福利会国际和平妇幼保健院已经完成了双重申报。
到目前为止，共提交了74个干细胞临床研究项目。详情如下：
在这74个干细胞临床研究项目中，共有30个属于脐带间充质干细胞临床研究项目。
脐带间充质干细胞(HUC-MSCs)是一种存在于脐带华通胶及周围血管中的间充质干细胞。
脐带间充质干细胞具有取材方便、无道德争议、细胞数量多、增殖能力强、免疫调节作用大、分泌细胞生长因子总量高、易于扩增和传代等优点，同时不存在配型、排斥等问题。
因此，脐带间充质干细胞非常适合临床研究和应用，是间充质干细胞的理想来源。
文章中的一些图表来自于网络。
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